공지사항

Seres rCDI 임상3상 중간 보고

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작성자 바이오미

조회 672회 작성일 21-10-10 11:53

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https://www.businesswire.com/news/home/20211002005004/en/Seres-Therapeutics-Presents-Late-Breaking-Data-from-SER-109-Phase-3-ECOSPOR-III-Study-in-Recurrent-C.-Difficile-Infection-at-IDWeek2021

 

- Seres사가 10/2일 진행된 온라인 컨퍼런스(IDWeek 2021 Virtual Conference)에서 재발성 C. difficile 감염증(rCDI)을 적응증으로 진행 중인 마이크로바이옴 기반 치료제(SER-109)의 임상3상 일부 결과 발표

- 항생제 내성에 관련된 유전자 바이오마커 결과로, 위약군 대비 SER-109 투약군에서 항균제 내성 유전자(ARG)가 유의미하게 감소하였으며, 1주차까지 빠른 감소와 8주차까지 유전자 발현이 지속됨을 관찰

- Seres사는 지난 5월 발표한 약효 및 안전성에 대한 긍정적 결과(투약 24주 후 재감염률 위약 47.3% vs 투약군 24.3%)에 이은 항생제 내성 효과에 대한 긍정적인 결과로 평가하고 있으며, '22년 중순 FDA에 생물의약품 허가 신청서(BLA)를 제출 계획을 밝힘